BioArctic: Godkännande av ny behandling ger patienter större frihet

BioArctic, i samarbete med partnern Eisai, har offentliggjort att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Leqembi Iqlik som en subkutan autoinjektor för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Detta godkännande möjliggör för patienter att få behandling i hemmet från och med starten, istället för enbart via intravenös infusion på klinik. Lanseringen i USA förväntas ske i slutet av augusti 2026, enligt ett pressmeddelande.

Beslutet från FDA grundar sig på data från flera kliniska studier, såsom Clarity AD. Resultaten indikerade att den subkutana behandlingen har en likvärdig effekt och säkerhetsprofil som intravenös behandling, samtidigt som amyloid i hjärnan minskade på ett liknande sätt.

BioArctic framhäver den ökade flexibiliteten som detta godkännande innebär. – Detta godkännande markerar ännu ett viktigt steg framåt i behandlingen av Alzheimers sjukdom. Genom att erbjuda ett nytt administreringsalternativ, får patienter, anhöriga och vårdpersonal större flexibilitet i hur behandlingen kan ges, säger BioArctics vd.

Leqembi Iqlik är den första behandlingen av sitt slag som riktar sig mot amyloid och möjliggör hembehandling för både behandlingsstart och underhållsbehandling, skriver BioArctic i sitt pressmeddelande. Den nya metoden förväntas minska behovet av klinikbesök och frigöra viktiga vårdresurser.

I en användarstudie rapporterade 94 procent av patienter och anhörigvårdare att autoinjektorn var enkel att använda. Den rekommenderade initialdosen är 500 mg en gång i veckan, administrerad som två injektioner om 250 mg vardera, där varje injektion tar cirka 15 sekunder att ge.

FAQ
Vad har FDA godkänt?
Leqembi Iqlik har godkänts som subkutan startbehandling för patienter med tidig Alzheimers sjukdom.
När lanseras behandlingen?
Lanseringen i USA planeras till slutet av augusti 2026.
Vilka fördelar ger behandlingen?
Den möjliggör hembehandling, minskar behovet av klinikbesök och ger större flexibilitet för patienter och vården.