Ascelia Pharma drabbas av FDA-beslut – aktien faller dramatiskt
Publicerad juli 4, 2026
Det svenska företaget Ascelia Pharma har stött på en allvarlig motgång i USA. Vid 15-tiden föll aktiekursen kraftigt, med över 70 procent på Stockholmsbörsen.
Den dramatiska nedgången beror på ett meddelande från FDA. Myndigheten har utfärdat ett Complete Response Letter, CRL, vilket innebär att bolagets registreringsansökan för Orviglance inte godkänns i sin nuvarande form, enligt ett pressmeddelande.
FDA har begärt ytterligare kliniska data samt kompletterande dokumentation för produkten. Ascelia Pharma arbetar nu för att analysera myndighetens synpunkter och planerar att söka ett Typ A-möte med FDA.
– Vi har fortsatt en stark tilltro till Orviglance och är fast beslutna att göra det tillgängligt för patienter, säger vd:n Magnus Corfitzen.
Han fortsätter:
Fler intressanta artiklar
