Kritik mot Cochrane-rapporten från Bioarctic och Eli Lilly

Bioarctic och Eli Lilly har uttryckt stark kritik mot en Cochrane-rapport som hävdar att den kliniska nyttan av nya läkemedel mot Alzheimer är minimal. Denna rapport ledde till ett kraftigt fall i Bioarctics aktie under gårdagen, vilket följdes av en viss återhämtning.

Gunilla Osswald, vd för Bioarctic, anser att rapporten gör felaktiga slutsatser genom att blanda resultat från effektiva läkemedel med många negativa studier från andra kandidater.
– Vi anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande. Den bygger på att man valt ut en studie vardera för läkemedel som visat effekt, som lecanemab, och satt detta i relation till omkring 15 negativa studier från andra läkemedelskandidater som inte visat effekt på ett relevant sätt, säger hon.

Enligt Osswald kombinerar analysen olika datatyper och bedömer inte varje antikropp baserat på sina egna resultat.
– Man bör bedömas på sin egen data och inte någon annans, man blandar bort korten här, säger hon. Varje antikropp ska utvärderas på sina egna meriter samt sin effekt- och biverkningsprofil, men rapporten slår ihop allt.

Osswald pekar också på att rapporten inte tillför någon ny information. Hon betonar att lecanemab stöds av genomförda studier och används redan på flera marknader.
– Vi har väl genomförda studier i fas 2b och fas 3 som visar god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil, vilket har lett fram till godkännanden, säger hon.

Eli Lilly delar också kritiken mot Cochrane-rapporten. En talesperson för företaget kommenterar att granskningen är

”byggd på en bristfällig metod” och att

”att kombinera data om misslyckade molekyler med godkända läkemedel späder ut den observerade nyttan och ger slutsatser på klassnivå som inte återspeglar bevisen för någon enskild godkänd behandling”.

Kritiken från läkemedelsjättarna handlar om att rapportens metodik inte rättfärdigar dess slutsatser.